Como a Karyopharm Therapeutics transforma os testes de medicamentos contra o câncer com o Smartsheet

A Karyopharm Therapeutics, uma empresa farmacêutica de estágio clínico, precisava transformar os processos de testes clínicos globais de seu produto mais importante, o Selinexor, um medicamento usado para tratar um tipo de câncer das células sanguíneas chamado de mieloma múltiplo.

Com os resultados dos pacientes na fila e as partes interessadas contribuindo entre fusos horários (de Boston, passando por Israel e chegando à Europa), os analistas de dados da Karyopharm precisavam de uma maneira melhor para organizar e agilizar o processo de captura e colaboração de dados e adicionar visibilidade a todas as partes interessadas, incluindo provedores de dados e profissionais médicos que administram o Selinexor.

Como a Karyopharm já estava aproveitando o Smartsheet amplamente em toda a organização, a equipe de analistas de dados esperava trazer essas informações críticas para sua plataforma existente a fim de ter uma única fonte da verdade consolidada para os dados relacionados aos testes clínicos.

“Nós tínhamos o problema, tínhamos a solução e só precisávamos juntá-los”, afirma Bruce Warren, analista de dados clínicos da Karyopharm.

A adoção do Smartsheet, assim como as ofertas premium Data Shuttle e o aplicativo Pivot, criaram um mar de mudanças no modo como seus analistas de dados direcionam e descobrem correlações nos resultados. Esse novo processo também ampliou a motivação dos funcionários, criou um retorno instantâneo sobre o investimento e ajudou a fortalecer a posição da empresa startup no mercado.

Os benefícios da automação de dados

Para avaliar os dados, locais de testes clínicos carregaram resultados em uma plataforma de software de captura eletrônica de dados (EDC). Antes do Smartsheet, os analistas de dados da Karyopharm exportavam dados para planilhas Excel a fim de registrar e corroborar suas descobertas. Esse processo de entrada manual e ineficiente levou a alguns grandes pontos problemáticos, como problemas de controle de versão de documentos, tempo de conclusão de processo mais lento e muito trabalho manual repetitivo.

“Todas essas coisas, de acordo com nossos estudos, estavam sendo feitas à mão”, afirma Warren, e “encontrar alguém para conectar todos esses números de uma planilha em outra é uma perda de tempo e de recursos, e não é um trabalho de qualidade para alguém que está tentando ajudar pacientes ficando de olho nos estudos”.

“Para estudos maiores, era necessário usar duas pessoas o dia inteiro só para inserir dados”, afirma Warren. Com o Data Shuttle importando automaticamente dados do banco de dados central para o Smartsheet, “nossa expectativa é que talvez demore uma hora e meia por dia para uma atualização completa do estudo”.

A precisão de dados ajuda os pacientes

Juntos, o Smartsheet, o Data Shuttle e o aplicativo Pivot permitiram que a Karyopharm automatizasse muitas das entradas manuais, o que reduz os erros e libera a capacidade mental dos analistas para que eles se concentrem em descobrir tendências e correlações importantes nos resultados dos pacientes.

“A parte principal para nós, além do tempo, é a precisão”, afirma Warren. “No nosso mundo, pode haver uma enorme diferença entre um décimo de um ponto decimal em um valor específico. Isso pode significar a diferença entre alguém com uma taxa de resposta maior.” Além disso, o novo sistema possibilitou a economia de tempo e melhorou a qualidade do trabalho, levando a uma maior eficiência.

Com o Data Shuttle, a equipe de analistas de dados descobriu o ouro. “Nós pegamos uma quantidade substancial de dados de cerca de 150 pacientes localizados em qualquer lugar e que tenham feito parte do estudo por pelo menos um mês até um ano ou mais”, afirma Warren. “Tentar filtrar tudo isso era um desafio em si, e os filtros no Data Shuttle foram tremendamente úteis para inserir os dados e deixar tudo organizado.”

Antes do Smartsheet, a Karyopharm pensou em criar uma equipe inteira de gerentes de dados focados na inserção manual. “Inserir dados em células [de planilha] é ok, mas não é algo a longo prazo”, afirma Warren. A conversa mudou de contratar uma equipe para confiar a automação de dados ao Smartsheet e ao Data Shuttle.

Agora, os gerentes de dados podem eliminar o trabalho manual usando a automação para importar resultados, e os analistas podem procurar por tendências e correlacioná-las ao modo como pacientes individuais estão respondendo aos testes clínicos. Se perceberem que o status de um paciente está falhando, eles podem se aprofundar mais nos dados.

Com tempo adicional, a equipe de Warren pode descobrir tendências muito mais rápido e relatar essas descobertas aos profissionais médicos que estão executando os estudos. “E o mesmo acontece com os efeitos colaterais”, afirma Warren. “Como eles estão afetando as respostas dos pacientes? O Data Shuttle está nos dando espaço para fazer essas coisas”, e fazer mais perguntas direcionadas a fim de entender os dados que recebem.

Os benefícios dessas novas eficiências se estendem além do valor óbvio dos negócios até a missão central da Karyopharm: criar medicamentos inovadores que melhoram a qualidade e a duração das vidas dos pacientes.

“No fim do dia”, afirma Warren, “a única razão da nossa existência é acessar informações para que os pacientes recebam o melhor tratamento”.

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